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國家藥監局應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑
作者:趙文君 日期:2020-01-26 出處:新華網

  新華社北京1月26日電(記者趙文君)國家藥監局26日應急審批通過4家企業4個新型冠狀病毒檢測產品,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,全力服務疫情防控需要。

  疫情發生后,國家藥監局立即啟動醫療器械應急審批程序,按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,全力加快審評審批速度。目前,已應急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和2019新型冠狀病毒核酸測序系統等4個產品。同時已要求省級藥監部門加強對上述產品生產企業的監督檢查,確保產品質量安全。

  國家藥監局將繼續對疫情防控所需的藥品醫療器械采取特殊審批程序,爭取相關產品盡快上市。

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